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南京师范大学-药品安全、高质量发展与药品监管工作培训班

发布时间:2022-03-08 浏览次数:100

政府部门

专题简介

党中央、国务院高度重视药品监管干部培训工作。中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》就鼓励药品医疗器械创新作出系列部署。国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,提出建立职业化专业化药品检查员队伍,进一步完善药品监管体制机制。国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出中医药发展要传承精华,守正创新。


国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》对提升药品监管能力作出整体部署。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管理培训,并就有关工作作出明确要求。


当前,党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求,围绕加快临床急需药品上市、药品监督局培训改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼,对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时,医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求,迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制,提升服务水平和监管效能,进一步提高审评过程透明度,通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。


核心课程

生物医药技术创新与成果应用

共生、共建、共融,高水平创新助力医药大健康产业转型升级

新药品生产监督管理办法解读

解读药具质量管理规定

发挥综合执法优势,加强药品安全监管

药品质量标准中安全性项目研究

药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设

临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断

医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设

药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价

社会变革中的药品监管法律与法律风险防范

抗病毒药物临床试验设计和开发策略

药品GSP规范解读

美国药品授权使用(EAU)机制的启示

药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置

药品耗材集中采购实践与经验

药品采购新机制与新平台建设工作政策解读

中医药监督典型案例及难点问题解析

中药材生产与加工产业发展趋势

疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等)

疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断

医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正

医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务

医药护技和医学工程人员监测能力建设

生物医药健康产业招商策略

医药商业贿赂的法律澄清与防范

桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导

培训事项

【颁发证书】颁发南京师范大学结业证书

【培训地点】南京师范大学随园校区或仙林校区

【培训方式】课堂教学+现场教学+体验式教学+案例教学+情景教学+互动教学+拓展教学,可以送教上门

【培训费用】按按照财政部 中组部 国家公务员局关于印发《中央和国家机关培训费管理办法》的﹝2016﹞540号通知,处级及以下人员的培训项目按照550元/人.天标准,讲课费(税后)执行标准:副职称每学时不得超过500元,正职称每学时不得超过1000元,院士、全国知名专家每学时一般不超过1500元。每半天按4学时计算。

教学服务

严格按照中共中央组织部印发的《关于在干部教育培训中进一步加强学员管理的规定》,加强学员管理,成立班委会,对学员出勤情况进行登记,全程跟踪、督促学习,确保学员把精力主要放在学习上,认真完成培训任务。

坚持厉行节约、勤俭办学,积极协调学校后勤保障、食宿安排、生活管理等方面,为学员营造良好的环境,感受交大美好印象。

配备专职班主任,及时反馈教授及学员提出的意见建议

办学条件

【教学设施】报告厅、U型教室、情景模拟室等可以容纳50-200人的教室。

【住宿服务】校内宾馆,我们和校园周边几十家宾馆签订了合作协议。

【饮食服务】校内教工食堂、自助餐厅、校内酒店餐厅。

【生活设施】图书馆、田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。

师资力量

南京师范大学培训中心_南京大学干部培训中心_苏州大学培训中心_东南大学_南京农业大学_南京财经大学_南京理工大大学_河海大学_培训中心,以及上海交通大学、复旦大学、浙江大学等长三角高校培训中心师资为主,学者型政府领导为辅,企业家高管为补充的师资格局。

校园环境

东方美丽的校园——南京师范大学是拥有120年历史的国家“双一流”建设高校,源于1902年创办的三江师范学堂,拥有仙林、随园、紫金三个校区。南师大获评2018年度南京十大“美丽高校”和“园林式单位”,目前在校本科生和研究生3万余人。

南师大是江苏省委组织部干部教育培训基地,全国中小学校长教师培训基地

联系方式

【电话】025-85951229

【地址】南京市宁海路122号南京师范大学随园校区

南京市仙林大学城文苑路1号南京师范大学仙林校区

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