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南京师范大学-药品监管能力建设专题培训班

发布时间:2021-07-16 浏览次数:337

 药品安全监管培训事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显,影响了人民群众对药品监管改革的获得感。

【培训地点】南京师范大学各校区。

【培训师资】高校学者(以南师大为主)、党政领导干部、企业高管和智库行业专家等一流教师队伍。

【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。

【课程设置】课程仅供参考,可根据委托单位量身定制培训课程。

【培训方式】面授学习(理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等);

课程内容(仅供参考)

认真学习“四史” ,永葆为民初心

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》深入解读

《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》深入解读

新药品生产监督管理办法解读

安全用药,健康生活

医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击

如何加强医保、医疗、医药的政策联动

发挥综合执法优势,加强药品安全监管

医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设

药品质量标准中安全性项目研究

药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设

抗病毒药物临床试验设计和开发策略

药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价

食品药品监管中的法律风险防范

美国药品授权使用(EAU)机制的启示

临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断

医药商业贿赂的法律澄清与防范

疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等)

疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断

药品GSP规范解读

OTC药政与视

中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术

中药材产业发展趋势及道地药园创建要求

中药材加工产业发展趋势

桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导

生物医药技术创新与成果应用

医药护技和医学工程人员监测能力建设

【教学服务与管理】

学员管理:按南京师范大学学员管理制度统一管理,建立学员档案,结业后在本校存档。

教学服务:配备经验丰富的专职班主任。

1、组建班委会或学习小组,协助班级管理,加强师生沟通;

2、听取学员对教学管理过程中的意见或建议,及时协助学员解决生活困难;

【培训保障条件】

1、办学设施:现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室,为教学提供了完善的教学保障。

2、住宿服务:除校内住宿外,还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。

3、饮食服务:校区内现有培训食堂、自助餐厅、校内酒店餐厅等可提供饮食服务。

4、生活保障:校区图书馆拥有藏书百余万册;田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。


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